呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于開展特殊藥品專項檢查的通知
呂食藥監(jiān)藥生〔2014〕100號
各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步做好特殊藥品監(jiān)管工作，積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭，市局決定在全市范圍內(nèi)開展一次深入細(xì)致的特殊藥品專項檢查。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查時間
2014年7月1日——10月31日
二、檢查范圍
特殊藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位。
三、檢查重點
（一）從源頭加強(qiáng)監(jiān)管。針對各縣（市、區(qū)）特殊藥品監(jiān)管的重點環(huán)節(jié)，要加強(qiáng)日常檢查，將監(jiān)管人員落實到位。對使用特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)要定期進(jìn)行檢查和監(jiān)控。重點檢查各項制度是否建立并有效執(zhí)行；倉儲防范設(shè)施是否完善；******監(jiān)管責(zé)任制是否落實；第二類精神藥品的經(jīng)營單位經(jīng)營行為是否規(guī)范。
（二）與衛(wèi)生行政部門配合，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)*********品、******類精神藥品使用管理秩序。重點檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否能嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)*********品、******類精神藥品管理規(guī)定》。特別是對縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的購進(jìn)、儲存、使用及管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行重點檢查。
（三）切實加強(qiáng)對*********、咖啡因、度冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、*********、三唑侖等重點品種的日常監(jiān)管，有效跟蹤這些品種的購、銷、調(diào)、存和使用流向。同時對含*********、*********的口服液和含*********的制劑嚴(yán)格按******藥管理。含麻黃堿復(fù)方制劑嚴(yán)格按***小限度銷售，發(fā)現(xiàn)短時間內(nèi)重復(fù)多次購買的，要查明情況后再行銷售。
四、檢查要求
（一）各縣（市、區(qū)）局要認(rèn)真履行特藥監(jiān)管職責(zé)，按照當(dāng)?shù)亟疚慕y(tǒng)一部署，積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭，確保特殊藥品監(jiān)管不出問題。
（二）各縣（市、區(qū)）局要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高對禁毒工作的認(rèn)識，確定專人負(fù)責(zé)。與轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位簽定責(zé)任書，落實工作責(zé)任，建立切實可行的特殊藥品管理制度。對因特殊藥品監(jiān)管責(zé)任不落實、管理出現(xiàn)疏漏而導(dǎo)致特殊藥品重大流弊案件的，追究相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
（三）各縣（市、區(qū)）局要加強(qiáng)對特殊藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，使其充分掌握《*********品和精神藥品管理條例》和《易制毒化學(xué)品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，提高他們對特殊藥品的依法監(jiān)管的水平。
（四）在這次專項檢查中對過期失效的特殊藥品，要及時監(jiān)督銷毀；對不符合條件、管理出現(xiàn)問題，難以保證特殊藥品******合理使用的單位，要依法取消其使用資格；對違反特殊藥品監(jiān)管法規(guī)的行為要依法查處并做到“五個不放過”，特殊藥品流向要控制到一針一片；對觸犯刑法的，要及時移送公安部門依法處理。
（五）各縣（市、區(qū)）局要積極探索特殊藥品監(jiān)管的新思路和新方法，要進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，同時要開展******濫用監(jiān)測工作，利用藥品監(jiān)管綜合手段，做到特殊藥品監(jiān)管與藥品市場監(jiān)管相結(jié)合，專項檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，與公安、衛(wèi)生等部門協(xié)調(diào)建立特殊藥品監(jiān)管有效機(jī)制，形成監(jiān)管合力，確保特殊藥品的醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。
各縣（市、區(qū)）局要根據(jù)通知要求，結(jié)合轄區(qū)實際，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制訂切實可行的特殊藥品監(jiān)管的工作方案，精心組織，及時檢查，務(wù)求實效。通過這次專項檢查，使各縣（市、區(qū)）特殊藥品經(jīng)營、使用更加規(guī)范有序，特殊藥品流弊事件得到徹底遏制。市局將對此次專項檢查進(jìn)行督查。各縣（市、區(qū)）局檢查結(jié)束后于10月12日之前將專項檢查情況書面上報市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科。
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年7月1日
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